پایهٔ علمی این نوآوری
حاصل شش سال پژوهش میدانی، آزمایشگاهی و فنی؛ پادزهری طراحی‌شده برای گونه‌های مهم پزشکی عراق و خاورمیانه.
نوآوری بر پایه دانش
دانش فنی اختصاصی، نقطه آغاز فعالیت ماست. پژوهش‌های انجام‌شده در شرکت و توسعه نوآوری‌های زیستی متناسب با نیازهای منطقه، پشتوانه دریافت تأییدیه دانش‌بنیان ما بوده‌اند.
تحقیق و توسعه
تحقیق و توسعه فرآورده‌های زیستی در شرکت، از طراحی آنتی‌ژن تا تولید محصول نهایی انجام می‌شود.
دانش فنی اختصاصی
دانش فنی ما در شرکت توسعه یافته و مالکیت آن به‌طور کامل در اختیار شرکت است.
پژوهش‌های منطقه‌ای
پژوهش و طراحی محصولات با توجه به الگوی شیوع بیماری‌ها در کشورهای هدف انجام می‌شود.
دارای گواهی شرکت دانش‌بنیان
شرکت دانش‌بنیان «نوآور»، تأییدشده از سوی معاونت علمی و فناوری ریاست‌جمهوری در حوزهٔ دارو و فرآورده‌های پیشرفتهٔ تشخیصی و درمانی. برای مشاهده گواهی، کد QR را اسکن کنید — یا روی آن کلیک کنید.
RasFab®
پادزهری هفت‌ظرفیتی، طراحی‌شده برای خنثی‌سازی زهر هفت گونهٔ مار دارای اهمیت پزشکی در عراق و خاورمیانه؛ دستاوردی اختصاصی با رویکرد منطقه‌محور.
مسیر توسعه محصول
مطالعات میدانی و تعیین پروفایل زهر
شناسایی گونه‌های دارای اهمیت پزشکی و تعیین پروفایل زهر آن‌ها در مناطق مختلف عراق.
تحقیق و توسعه
تبدیل یافته‌های میدانی به چارچوب علمی و فنی مشخص برای محصول — انتخاب آنتی‌ژن، تدوین راهبرد فرمولاسیون و توسعهٔ دانش فنی اختصاصی محصول.
توسعهٔ آزمایشگاهی
مطالعات ایمن‌سازی، فراکشن‌سازی و ارزیابی قدرت خنثی‌کنندگی برای دستیابی به فرمولاسیون هفت‌ظرفیتی.
مقیاس نیمه‌صنعتی
انتقال فرآیند توسعه‌یافته در مقیاس آزمایشگاهی به مقیاس نیمه‌صنعتی، همراه با ارزیابی‌های فنی، کیفی و اثربخشی علیه گونه‌های هدف.
مقیاس صنعتی
تولید در مقیاس صنعتی مطابق با الزامات GMP، با کیفیتی پایدار و تکرارپذیر در سری‌های مختلف ساخت.
تجاری‌سازی اختصاصی
ثبت محصول در بازارهای هدف و تأمین منطقه‌ای آن، با حفظ کامل مالکیت فناوری و دانش فنی در اختیار کیمیا وارگه سازان.
برنامه‌های تحقیق و توسعه
تمرکز بر توسعهٔ فرآورده‌های تخصصی بیولوژیک برای پاسخگویی به نیازهای درمانی منطقه‌ای و بین‌المللی.
ایمونوگلوبولین کزاز انسانی (TIG)
ایمونوگلوبولین کزاز انسانی (TIG) به‌عنوان یکی از برنامه‌های تحقیق و توسعهٔ فرآورده‌های بیولوژیک شرکت در حال توسعه است. این برنامه بر توسعهٔ ایمونوگلوبولین انسانی با کیفیت بالا، با بهره‌گیری از فناوری‌های پیشرفتهٔ خالص‌سازی و مطابق با الزامات کیفی بین‌المللی متمرکز است.
- برنامه
- ایمونوگلوبولین کزاز انسانی (TIG)
- طبقهٔ فرآورده
- فرآوردهٔ بیولوژیک انسانی
- کاربرد درمانی
- ایمن‌سازی غیرفعال
- چارچوب توسعه
- منطبق با الزامات GMP
- وضعیت
- تحقیق و توسعه
پادزهر مار دریایی
توسعهٔ پادزهر اختصاصی مار دریایی، با هدف پاسخگویی به نیاز درمانی مناطق ساحلی در مواجهه با گزیدگی مارهای دریایی. این برنامه بر تجربهٔ شرکت در توسعهٔ پادزهر، فناوری‌های خالص‌سازی و تولید فرآورده‌های بیولوژیک استوار است.
- برنامه
- پادزهر مار دریایی
- طبقهٔ فرآورده
- فرآوردهٔ بیولوژیک درمانی
- فناوری پایه
- ایمونوگلوبولین اسبی
- وضعیت
- تحقیق و توسعه
پادزهر اختصاصی عقرب
در کنار پادزهر عقرب موجود در سبد محصولات شرکت، برنامهٔ توسعهٔ یک پادزهر اختصاصی جدید نیز در دست اجراست. این فرآورده با تمرکز بر گونه‌های دارای اهمیت پزشکی در خاورمیانه و بازارهای هدف منتخب توسعه می‌یابد. مرحلهٔ مطالعات میدانی این برنامه به پایان رسیده و پروژه وارد مرحلهٔ تحقیق و توسعه شده است.
- برنامه
- پادزهر اختصاصی عقرب
- طبقهٔ فرآورده
- فرآوردهٔ بیولوژیک درمانی
- فناوری پایه
- ایمونوگلوبولین اسبی
- منطقه
- خاورمیانه و بازارهای هدف منتخب
- وضعیت
- مطالعات میدانی تکمیل‌شده؛ در حال تحقیق و توسعه
دستاوردهای دانش فنی اختصاصی
پاسخ به نیازهای سلامت منطقه
توسعهٔ پادزهر متناسب با گونه‌های مهم پزشکی و نیازهای اپیدمیولوژیک هر منطقه.
توسعه فناوری
بستری برای توسعهٔ فرآورده‌های بیولوژیک جدید و انتقال دانش فنی.
نوآوری منطقه‌ای
توسعهٔ محصول بر پایهٔ نیازهای واقعی و شرایط اپیدمیولوژیک منطقه.
پرسش‌های متداول درباره RasFab®
RasFab® چیست و توسط کدام شرکت توسعه یافته و تولید می‌شود؟
RasFab® یک پادزهر مار هفت‌ظرفیتی اختصاصی است که توسط شرکت کیمیا وارگه سازان توسعه یافته و تولید می‌شود. این فرآورده حاصل شش سال پژوهش میدانی، آزمایشگاهی و فنی با تمرکز بر گونه‌های مار دارای اهمیت پزشکی در عراق و منطقهٔ خاورمیانه است.
چرا RasFab® به‌صورت پادزهری منطقه‌محور توسعه یافته است؟
ترکیب زهر می‌تواند در میان جمعیت‌های یک گونه در مناطق جغرافیایی مختلف متفاوت باشد. ازاین‌رو، توسعهٔ یک پادزهر مؤثر باید براساس گونه‌های دارای اهمیت پزشکی و نیازهای اپیدمیولوژیک هر منطقه انجام شود. RasFab® نیز براساس همین رویکرد علمی و منطقه‌محور توسعه یافته است.
RasFab® برای خنثی‌سازی زهر کدام گونه‌های مهم پزشکی طراحی شده است؟
RasFab® برای خنثی‌سازی زهر هفت گونهٔ مار دارای اهمیت پزشکی در عراق و منطقهٔ خاورمیانه طراحی شده است:
Walterinnesia morgani · Pseudocerastes fieldi · Cerastes gasperettii · Echis carinatus · Macrovipera lebetina · Montivipera raddei · Pseudocerastes persicus
توسعهٔ RasFab® بر چه پژوهش‌هایی استوار بوده است؟
توسعهٔ RasFab® حاصل شش سال پژوهش میدانی، آزمایشگاهی و فنی توسط شرکت کیمیا وارگه سازان است. این برنامه شامل شناسایی گونه‌های منطقه، تعیین پروفایل زهر، انتخاب آنتی‌ژن، توسعهٔ فرمولاسیون، مطالعات ایمن‌سازی، فراکشن‌سازی و ارزیابی قدرت خنثی‌کنندگی و سپس مقیاس‌افزایی برای دستیابی به تولید صنعتی پایدار و تکرارپذیر بوده است.
RasFab® برای پاسخگویی به چه نیاز منطقه‌ای توسعه یافته است؟
RasFab® با تمرکز اصلی بر گونه‌های مار دارای اهمیت پزشکی و شرایط اپیدمیولوژیک عراق توسعه یافته است. فرمولاسیون هفت‌ظرفیتی آن، نیازهای گسترده‌تر مرتبط با پادزهر مار در منطقهٔ خاورمیانه را نیز در نظر می‌گیرد.