خدمات
دانش فنی؛ از توسعهٔ محصول تا ورود به بازار
از توسعهٔ فرآورده و انتقال فناوری تا ثبت و ورود به بازار؛ خدماتی مبتنی بر تجربهٔ عملی ما در تولید و صادرات فرآورده‌های بیولوژیک.
۰۱ · تحقیق و توسعهٔ فرآورده‌های بیولوژیک
از آنتی‌ژن تا محصول نهایی
- توسعهٔ قراردادی فرآورده‌های بیولوژیک
- طراحی آنتی‌ژن و توسعهٔ فرمولاسیون
- توسعهٔ روش‌های آنالیتیک و سنجش قدرت اثر
- پشتیبانی از اعتبارسنجی محصول و فرآیند
- مشاوره علمی و فنی
پشتوانه‌ای از تجربهٔ عملی
پادزهر هفت‌ظرفیتی RasFab®
توسعهٔ کامل RasFab® طی شش سال پژوهش میدانی، آزمایشگاهی و فنی، پشتوانهٔ توانمندی تحقیق و توسعه‌ای است که امروز در اختیار شرکای ما قرار می‌گیرد.
۰۲ · توسعه و انتقال فناوری
از دانش فنی تا تولید صنعتی
- تدوین و انتقال بستهٔ دانش فنی
- طراحی، توسعه و بهینه‌سازی فرآیند تولید
- استقرار دانش فنی در سایت تولیدی مقصد
- آموزش، راه‌اندازی و پشتیبانی فنی
طراحی فرآیند
طراحی، توسعه و مقیاس‌افزایی فرآیندهای تولید صنعتی.
انتقال دانش فنی
پیاده‌سازی دانش فنی تولید.
۰۳ · امور رگولاتوری و ثبت محصول
از تدوین پرونده تا اخذ مجوز
- پشتیبانی از ثبت محصول و اخذ پروانهٔ عرضه
- تدوین مستندات کیفیت و CMC
- تدوین پرونده و ارزیابی شکاف‌های مستنداتی
- پاسخ‌گویی به پرسش‌ها و نواقص اعلامی مرجع رگولاتوری
- تدوین و بازبینی برچسب و اطلاعات محصول
تجربهٔ عملی در بازارهای بین‌المللی
تجربهٔ رگولاتوری در هفت بازار بین‌المللی
تدوین پروندهٔ ثبت، آماده‌سازی مستندات فنی مطابق الزامات نهاد رگولاتوری کشور مقصد، پیگیری فرآیند ارزیابی تا صدور پروانه، و پشتیبانی از ورود محصول به بازار هدف.
۰۴ · تجارت بین‌الملل
از راهبرد ورود تا توسعهٔ بازار
- راهبرد ورود به بازار
- برنامه‌ریزی و مدیریت عملیات صادرات
- توسعهٔ شبکهٔ توزیع منطقه‌ای
- شناسایی و توسعهٔ شرکای تجاری
- پشتیبانی از حضور در مناقصات و تأمین سازمانی
مدیریت صادرات
برنامه‌ریزی و اجرای عملیات صادراتی.
توسعه شبکه توزیع
شناسایی و توسعهٔ شرکای تجاری منطقه‌ای.